10月30日信息,智飞生物此前对外开放发布消息称,前不久收到企业控股子公司智巨龙科马的汇报,获知由智巨龙科马与中国科学院微生物菌种研究室协作产品研发的重组新式冠状病毒疫苗(CHO体细胞)得到 了I、II期临床试验安全性和免疫原性重要数据信息。
顺利完成的I、II期临床试验安全性和免疫原性重要数据信息結果证实,重组新式冠状病毒疫苗(CHO体细胞)在合乎本临床试验计划方案的群体中具备非常好的安全性和免疫原性,可再次进行下一步临床试验。
公示称,企业产品研发的重组新式冠状病毒疫苗(CHO 体细胞)拟用以防御力新式冠状病毒的感柒,归属于防止用生物制药1类。截止本公示公布日,世界各国未有同行业发售。
此外,智飞生物还称,疫苗商品的产品研发具备资金投入大,时间长,风险性高的特性。商品的产品研发和行 政审核关键有下列好多个环节:临床前研究;申请办理临床试验;开展临床试验;申请办理生产制造批准文号;疫苗商品批审签后发售市场销售。疫苗产品研发和生产周期里会历经好几个阶段, 存有一定的可变性。